Informationen zu einer klinischen Studie mit KI verstehen

Das Problem

Ihre Ärztin hat Sie gefragt, ob Sie an einer klinischen Studie teilnehmen möchten. Sie erhalten ein mehrseitiges Dokument mit Fachbegriffen, Abläufen, Risiken und Einwilligungserklärung. Vieles verstehen Sie nicht, und Sie fühlen sich unter Druck, rasch zu entscheiden.

Das ist eine ernste Entscheidung. Eine Studie kann Chancen und Belastungen mit sich bringen, und Sie dürfen Fragen stellen und Bedenkzeit verlangen. Die Informationen sind oft schwer verständlich, weil sie rechtlich und fachlich genau sein müssen.

KI kann Ihnen helfen, den Text besser zu verstehen und Fragen zu sammeln. Sie ist dabei nur eine Lesehilfe. Die Entscheidung und alle Fragen zu Risiken, Nutzen und Alternativen gehören ins Gespräch mit dem Studienteam und Ihrer Ärztin.

So lösen Sie es mit KI – Schritt für Schritt

1. Das Dokument in Ruhe lesen. Lesen Sie die Unterlagen zuerst selbst, ohne Hilfsmittel. Markieren Sie, was unklar ist, und notieren Sie erste Fragen am Rand. Verlangen Sie bei Bedarf mehr Zeit.

1. Entscheiden, was Sie in die KI geben. Kopieren Sie nur einzelne Absätze oder Begriffe, nicht das ganze Dokument. Entfernen Sie Ihren Namen, Ihr Geburtsdatum, Studiennummern, Kontaktdaten und alles, was Sie persönlich identifiziert. Besser: Nur den Fachbegriff oder Satz mit eigenen Worten umschreiben.

1. Fachbegriffe erklären lassen. Öffnen Sie einen erlaubten KI-Assistenten, also ein Programm, dem Sie schriftlich Aufgaben geben. Bitten Sie um eine einfache Erklärung eines Begriffs, etwa «Randomisierung» oder «Placebo». Verwenden Sie die Vorlage unten.

1. Die Erklärung prüfen. Vergleichen Sie mit dem Dokument und fragen Sie im Zweifel beim Studienteam nach. KI-Erklärungen sind allgemein gehalten und können für Ihre konkrete Studie nicht stimmen.

1. Fragen sammeln. Lassen Sie sich Fragen vorschlagen, die man typischerweise stellen kann: Was wird von mir erwartet? Welche Untersuchungen gibt es? Wie viel Zeit nimmt es in Anspruch? Was passiert bei Nebenwirkungen? Kann ich jederzeit aussteigen? Ergänzen Sie eigene Fragen.

1. Das Gespräch vorbereiten. Schreiben Sie Ihre Fragen auf, nummeriert, mit Platz für Antworten. Nehmen Sie, wenn möglich, eine Vertrauensperson mit. Notieren Sie im Gespräch die Antworten.

1. Offene Punkte klären und Bedenkzeit nutzen. Wenn Antworten unklar bleiben, fragen Sie nach. Sie müssen nicht sofort unterschreiben. Besprechen Sie die Entscheidung mit Ihrer Ärztin oder einer Person Ihres Vertrauens.

1. Entscheiden und festhalten. Ob Sie teilnehmen, entscheiden Sie selbst, auf Grundlage der offiziellen Information und der Gespräche. Die KI-Notizen sind nur eine Gedächtnisstütze.

Vorlage zum Kopieren

Ich habe Unterlagen zu einer klinischen Studie erhalten und möchte Begriffe verstehen und Fragen vorbereiten.
Das möchte ich verstanden haben (nur der Begriff oder ein kurzer, anonymisierter Satz): [Begriff oder Satz].
Bitte erkläre den Begriff in einfachen Worten, in höchstens fünf Sätzen, allgemein und ohne Bezug auf meine Person.
Nenne dann zehn allgemeine Fragen, die man einem Studienteam stellen kann (Ablauf, Zeitaufwand, Risiken, Nebenwirkungen, Ausstieg, Datenschutz, Kosten).
Bitte beurteile nicht, ob eine Teilnahme sinnvoll ist, und gib keine medizinischen Ratschläge.
Wenn du etwas nicht sicher weisst, schreibe «bitte beim Studienteam nachfragen».

Geben Sie keine persönlichen oder studienspezifischen Daten ein. Beschreiben Sie Begriffe allgemein.

Worauf Sie achten müssen

• Keine Entscheidung durch KI. Ob Sie teilnehmen, entscheiden Sie. Die KI kennt weder Ihre Krankengeschichte noch die Details der Studie und kann Risiken nicht beurteilen.
• Gesundheitsdaten schützen. Geben Sie keine Diagnosen, Studiennummern, Namen oder Dokumente in KI-Dienste ein. Gesundheitsdaten sind besonders schützenswert. Weitere Informationen bietet der Eidgenössische Datenschutzbeauftragte.
• Erklärungen können falsch sein. KI erfindet manchmal Angaben, die korrekt klingen. Vergleichen Sie mit den Unterlagen und fragen Sie im Zweifel nach, siehe KI-Halluzinationen einfach erklärt.
• Rechte als Teilnehmende. Sie haben Anspruch auf verständliche Information und dürfen ohne Nachteile ablehnen oder aussteigen. Bei Fragen zu Ihren Rechten wenden Sie sich an das Studienteam oder eine unabhängige Beratungsstelle.
• Offizielle Stellen. Studien werden in der Schweiz von Ethikkommissionen geprüft. Hintergründe bietet swissethics, die Dachorganisation.

Ein Beispiel aus der Praxis

Ein erfundenes Beispiel: Frau Müller, 58, wird von ihrer Ärztin gefragt, ob sie an einer Studie teilnehmen möchte. Das Informationsblatt umfasst zwölf Seiten mit Begriffen wie «randomisiert» und «doppelblind». Sie ist unsicher und will sich vorbereiten.

Sie lässt sich mit der Vorlage drei Begriffe allgemein erklären, ohne etwas aus dem Dokument einzufügen. Sie notiert zehn Fragen und ergänzt eigene. Beim Gespräch mit dem Studienteam nimmt sie ihre Tochter mit. Die Antworten schreibt sie auf. Nach zwei Tagen Bedenkzeit entscheidet sie sich selbst, nicht aufgrund der KI.

So hilft Ihnen Alpasana

Der Kurs Prompt Engineering von absofort vermittelt, wie Sie KI klar beauftragen, Ergebnisse prüfen und Datenschutz berücksichtigen. Sie lernen, Aufgabe, Kontext, Ziel und Ausgabeformat festzulegen.

So können Sie Vorlagen wie diese gezielt anpassen. Der Kurs läuft online mit Zertifikat und ohne Programmierkenntnisse. Medizinische oder rechtliche Beratung zu Studien gehört nicht zum Angebot.

Häufige Fragen

Darf ich das Informationsblatt in eine KI kopieren?

Eher nicht. Es kann studienbezogene Angaben und Ihre Daten enthalten. Besser erklären Sie einzelne Begriffe allgemein oder fragen das Studienteam direkt.

Kann die KI mir sagen, ob die Studie sicher ist?

Nein. Die Beurteilung von Sicherheit und Nutzen ist Sache der Fachpersonen und der Ethikkommission. Fragen Sie das Studienteam und lesen Sie die Unterlagen.

Muss ich sofort unterschreiben?

Nein. Sie haben Anspruch auf angemessene Bedenkzeit. Nutzen Sie sie für Fragen und Gespräche.

Hilft mir die KI auch bei der Einwilligungserklärung?

Sie kann Begriffe erklären, aber nicht beraten. Die Einwilligung ist eine persönliche Entscheidung nach dem Gespräch mit dem Team. Mehr zum Umgang mit Gesundheitsdaten: Sensible Daten und KI.